Qué ha caído en el FIR 🔎

5 preguntas

• FIR 2023 · nº 189Legislación y gestión farmacéutica

  ¿Qué situación no está recogida en el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, que regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales?:

  1. A.El acceso a medicamentos de uso compasivo.
  2. B.El acceso a medicamentos en fase de investigación clínica en el contexto de un ensayo clínico.✓ correcta
  3. C.El acceso a medicamentos no autorizados en España siempre que estén legalmente comercializados en otros Estados.
  4. D.El acceso a medicamentos autorizados cuando se utilicen en condiciones distintas a las autorizadas, que en todo caso tendrá carácter excepcional.
• FIR 2023 · nº 190Legislación y gestión farmacéutica

  Ningún medicamento puede comercializarse en España sin la autorización previa de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Si el solicitante, que no dispone de autorización de comercialización comunitaria, presenta su solicitud de autorización de forma simultánea en varios países de la Unión Europea, nos referimos a un procedimiento de autorización:

  1. A.Descentralizado.✓ correcta
  2. B.Reconocimiento mutuo.
  3. C.Centralizado.
  4. D.Multinacional.
• FIR 2023 · nº 191Legislación y gestión farmacéutica

  En ensayos clínicos con menores ¿a partir de qué edad, además del consentimiento de los padres o representantes legales, debe prestar consentimiento el sujeto?:

  1. A.12 años.✓ correcta
  2. B.14 años.
  3. C.16 años.
  4. D.18 años.
• FIR 2023 · nº 192Legislación y gestión farmacéutica

  ¿Cuál de los siguientes errores de medicación se considera reacción adversa a medicamentos y se debe notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia?:

  1. A.Cualquier fallo terapéutico por omisión del tratamiento.
  2. B.Cualquier error de administración de un medicamento por un profesional sanitario.
  3. C.Cualquier error de administración de un medicamento por el propio paciente.
  4. D.Cualquier error que ocasiona daño al paciente.✓ correcta
• FIR 2023 · nº 193Legislación y gestión farmacéutica

  ¿Cuál de las siguientes definiciones de estudio observacional con medicamentos es correcta?:

  1. A.Investigación en la que la decisión de prescribir los medicamentos en investigación se toma junto con la de incluir al sujeto en el estudio clínico.
  2. B.Investigación que implique la recogida de datos individuales relativos a la salud de personas con el fin de obtener información sobre los patrones de utilización de los medicamentos en la población.✓ correcta
  3. C.Investigación en la que se aplican procedimientos de diagnóstico o seguimiento a los sujetos de ensayo que van más allá de la práctica clínica habitual.
  4. D.Investigación destinada a descubrir o comprobar los efectos clínicos, farmacológicos o demás efectos farmacodinámicos de uno o más medicamentos.

ℹ️ La materia de cada pregunta la asignamos nosotros leyéndola: el Ministerio publica los exámenes sin clasificar. Ojo con una cosa: media pregunta del FIR se puede colgar de dos sitios —una interacción de un antibiótico es farmacoterapia y es farmacología—, así que vamos por el conocimiento que se pregunta, no por el fármaco que aparece, y con el mismo criterio siempre. Enunciados, opciones y respuestas son los oficiales. ¿Prefieres practicarlas?