Qué ha caído en el FIR 🔎

6 preguntas

• FIR 2026 · nº 112Legislación y gestión farmacéutica

  Un biosimilar debe presentar elevada similitud respecto al medicamento de referencia en términos de:

  1. A.Eficacia y seguridad.
  2. B.Eficacia, seguridad y propiedades físicas, químicas y biológicas.✓ correcta
  3. C.Eficacia y propiedades físico-químicas.
  4. D.Seguridad y propiedades físicas, químicas y biológicas.
• FIR 2026 · nº 185Legislación y gestión farmacéutica

  Si un laboratorio farmacéutico X es el titular de una patente española de producto de un fármaco, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es cierta durante el periodo de vigencia de la patente?:

  1. A.Otros laboratorios distintos de X podrán comercializar en España medicamentos que lo contengan sin consentimiento de X.
  2. B.Los medicamentos que contengan este fármaco solo podrán ser prescritos y dispensados con autorización expresa de X.
  3. C.La titularidad de esta patente concede automáticamente a X también la autorización de comercialización de los medicamentos que contengan exclusivamente este fármaco.
  4. D.Ningún laboratorio podrá comercializar en España medicamentos de uso humano que contengan este fármaco si estos medicamentos no tienen la autorización de comercialización correspondiente.✓ correcta
• FIR 2026 · nº 186Legislación y gestión farmacéutica

  Conforme al Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, ¿qué es responsabilidad del monitor?:

  1. A.Solicitar el dictamen del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos y la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
  2. B.Verificar que el investigador cumple el protocolo y todas sus modificaciones aprobadas.✓ correcta
  3. C.Corresponsabilizarse con el promotor de la elaboración del informe final del ensayo, dando su acuerdo con su firma.
  4. D.Designar el investigador que llevará a cabo el ensayo.
• FIR 2026 · nº 187Legislación y gestión farmacéutica

  ¿Qué condiciones deben cumplir los medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo que están incluidas en la lista I de la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes?:

  1. A.Solo podrán ser dispensados si están prescritos en la correspondiente receta oficial de sustancias psicotrópicas.
  2. B.Solo podrán ser dispensados si están prescritos en el correspondiente vale de estupefacientes.
  3. C.Su dispensación debe registrase en el correspondiente libro de contabilidad de estupefacientes.✓ correcta
  4. D.Solo podrán dispensarse en el marco de un ensayo clínico convenientemente autorizado.
• FIR 2026 · nº 188Legislación y gestión farmacéutica

  ¿Qué afirmación sobre la publicidad de medicamentos destinada al público en general es cierta?:

  1. A.Sólo puede hacerse respecto a medicamentos que se financien con fondos públicos y que estén destinados y concebidos para su utilización con la intervención de un médico.
  2. B.Debe incluir mensajes que mencionen expresamente que es un producto garantizado por haber obtenido una autorización sanitaria.
  3. C.No requiere autorización administrativa previa si el medicamento objeto de publicidad no está sujeto a prescripción médica.✓ correcta
  4. D.Debe incluir mensajes en los que se recomiende expresamente la consulta de la ficha técnica del medicamento para su correcta utilización.
• FIR 2026 · nº 189Legislación y gestión farmacéutica

  ¿Cómo se define un medicamento genérico?:

  1. A.Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.✓ correcta
  2. B.Todo medicamento que tenga el mismo nivel 5 de la clasificación anatómico-terapéutico-química de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud e idéntica vía de administración que el medicamento designado como referencia para la elaboración del conjunto de referencia de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
  3. C.Todo medicamento financiado por el Sistema Nacional de Salud que no pueda ser objeto de intercambio en la dispensación.
  4. D.Un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye.

ℹ️ La materia de cada pregunta la asignamos nosotros leyéndola: el Ministerio publica los exámenes sin clasificar. Ahora mismo hay 4 sin clasificar, y se están leyendo una a una. Ojo con una cosa: media pregunta del FIR se puede colgar de dos sitios —una interacción de un antibiótico es farmacoterapia y es farmacología—, así que vamos por el conocimiento que se pregunta, no por el fármaco que aparece, y con el mismo criterio siempre. Enunciados, opciones y respuestas son los oficiales. ¿Prefieres practicarlas?