FIR 2022 · nº 189Legislación y gestión farmacéutica
¿Qué es cierto respecto al Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica?:
- A.Es el organismo encargado de otorgar a cada principio activo su Denominación Común Española (DOE).
- B.Es la Base de Datos del Ministerio de Sanidad en materia de prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud.✓ correcta
- C.Es el comité encargado de aceptar o denegar el nombre de fantasía como denominación del medicamento.
- D.Es un departamento de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS) encargado de la evaluación de medicamento genéricos.
FIR 2022 · nº 190Legislación y gestión farmacéutica
El diseño y ejecución de un ensayo clínico multicéntrico es complejo y requiere de la participación de múltiples actores. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?:
- A.El monitor no puede formar parte del equipo investigador.✓ correcta
- B.El investigador principal es el individuo, empresa, institución u organización responsable de iniciar, gestionar y organizar la financiación de un ensayo clínico.
- C.El manual del investigador es el documento donde se describen los objetivos, el diseño, la metodología, las consideraciones estadísticas y la organización de un ensayo clínico.
- D.El monitor es la persona encargada de la realización del ensayo clínico en un centro de ensayos clínicos.
FIR 2022 · nº 191Legislación y gestión farmacéutica
¿Cuál de las siguientes opciones es INCORRECTA en relación a los denominados medicamentos de terapia avanzada?:
- A.Esta denominación incluye a los medicamentos de terapia génica, medicamentos de terapia celular somática, los medicamentos o productos de ingeniería tisular y los medicamentos combinados de terapia avanzada.
- B.Un medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial elaborado en una institución hospitalaria puede ser exportado a otros hospitales que lo soliciten sin necesidad de nuevas autorizaciones.✓ correcta
- C.Un tejido para implante que no haya sido objeto de una manipulación sustancial y que se vaya a utilizar con la misma función esencial en donante y receptor no se consideraría una terapia avanzada a pesar de utilizar células.
- D.La terapia de células T con receptores quiméricos de antígenos (CAR-T) es un ejemplo de medicamento de terapia avanzada.
FIR 2018 · nº 210Legislación y gestión farmacéutica
¿Qué dato del medicamento debe registrarse en el Libro de contabilidad de estupefacientes?:
- A.Código nacional.
- B.Lote.
- C.Proveedor.✓ correcta
- D.Caducidad.
FIR 2018 · nº 211Legislación y gestión farmacéutica
¿Cuál es el periodo de validez de autorización de medicamentos?:
- A.3 años.
- B.5 años.✓ correcta
- C.10 años.
- D.Indefinido.
FIR 2018 · nº 212Legislación y gestión farmacéutica
La sigla H en el embalaje exterior de un medicamento de fabricación industrial significa:
- A.Medicamento de uso hospitalario.✓ correcta
- B.Medicamento huérfano.
- C.Medicamento homeopático.
- D.Medicamento hospiciano.
FIR 2018 · nº 213Legislación y gestión farmacéutica
El órgano permanente de comunicación e información de los distintos Servicios de Salud, tanto entre ellos como con la Administración estatal, es:
- A.Plan Integral de Salud.
- B.El consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.✓ correcta
- C.La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud.
- D.El instituto de Información Sanitaria.
FIR 2018 · nº 214Legislación y gestión farmacéutica
Los medicamentos homeopáticos:
- A.No están autorizados en España.
- B.No están descritos en las farmacopeas de los países de la Unión Europea.
- C.Pueden financiarse con fondos estatales afectos a sanidad.
- D.En España, tienen la consideración de medicamentos especiales.✓ correcta
FIR 2018 · nº 215Legislación y gestión farmacéutica
La prescripción y la aplicación de medicamentos NO autorizados a pacientes NO incluidos en un ensayo clínico:
- A.Esta legalmente prohibida en España.
- B.Requiere autorización de la Agencia Europea del Medicamento.
- C.Esta legalmente contemplada en España, como uso compasivo.✓ correcta
- D.Queda restringido a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas.
FIR 2018 · nº 216Legislación y gestión farmacéutica
El código TSI 001 se aplica, en las recetas oficiales del Sistema Nacional de Salud:
- A.Para los usuarios con aportación reducida de un 10%.
- B.Para los usuarios exentos de aportación.✓ correcta
- C.Para los usuarios con aportación de un 40%.
- D.Para las recetas de medicamentos y productos sanitarios no financiados.
FIR 2017 · nº 210Legislación y gestión farmacéutica
La adquisición de un medicamento extranjero está regulada en:
- A.Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio, Texto refundido de la Ley de Garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- B.Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.✓ correcta
- C.Real Decreto 782/2013, de 11 octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
- D.Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
FIR 2017 · nº 211Legislación y gestión farmacéutica
La gestión de las compras de los Productos Sanitarios en el hospital es responsabilidad de:
- A.Almacén General.
- B.Servicio de Suministros.
- C.Servicio de Farmacia Hospitalaria.✓ correcta
- D.Comisión de Compras.
FIR 2017 · nº 212Legislación y gestión farmacéutica
¿Cuál de los siguientes es uno de los criterios para la inclusión de medicamentos en la financiación selectiva del Sistema Nacional de Salud?:
- A.Valor terapéutico y social del medicamento.✓ correcta
- B.Precio bajo.
- C.Seguridad.
- D.Eficacia.
FIR 2017 · nº 213Legislación y gestión farmacéutica
El permiso de comercialización de medicamentos declarados huérfanos está reservado a:
- A.La Agencia Europea de Medicamentos.✓ correcta
- B.La Organización Mundial de la Salud.
- C.Las Comunidades Autónomas.
- D.UNICEF.
FIR 2017 · nº 214Legislación y gestión farmacéutica
El certificado complementario de protección de los medicamentos se extiende, dentro de la protección conferida a la patente base, cuando:
- A.El producto no está protegido por una patente en vigor.
- B.El producto ha sido objeto ya de un certificado de protección.
- C.La autorización de comercialización no es la primera que se concede al producto como medicamento.
- D.El producto, como medicamento, ha sido objeto de autorización de comercialización acorde con las normas dictadas por la Comunidad Europea.✓ correcta
FIR 2017 · nº 215Legislación y gestión farmacéutica
Con carácter general, y de acuerdo con la legislación estatal sobre oficinas de farmacia, el módulo de población mínimo para su apertura es de:
- A.1.000 habitantes.
- B.2.800 habitantes.✓ correcta
- C.500 habitantes.
- D.La legislación estatal no fija módulos poblacionales.
FIR 2017 · nº 216Legislación y gestión farmacéutica
De acuerdo con las normas establecidas en nuestro ordenamiento constitucional, las materias de sanidad exterior corresponden a:
- A.El Estado.✓ correcta
- B.La Unión Europea.
- C.Las Comunidades Autónomas.
- D.La Organización Mundial de la Salud.
FIR 2016 · nº 211Legislación y gestión farmacéutica
Un paciente mediante su receta electrónica compra en una Oficina de Farmacia su medicamento con aportación reducida, para la diabetes tipo I cuyo PVP es 62,40 € ¿Cuánto debe cobrar el farmacéutico?:
- A.8,23 €.
- B.6,24 €.
- C.4,24 €.✓ correcta
- D.62,40 €.
FIR 2016 · nº 212Legislación y gestión farmacéutica
De los siguientes pacientes ¿cuáles tienen que realizar un pago al adquirir medicamentos?:
- A.Afectados del síndrome tóxico.
- B.Pensionistas de Mutualidad General Judicial (MUGEJU).✓ correcta
- C.Personas con tratamientos derivados de enfermedad laboral.
- D.Parados que hayan perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto persista su situación.
FIR 2016 · nº 213Legislación y gestión farmacéutica
En la Oficina de Farmacia entran cuatro pacientes con recetas y adquieren el mismo medicamento de 30 € con cícero ¿quién paga menos?:
- A.Parado con subsidio.
- B.Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE).
- C.Trabajador activo.
- D.Pensionistas con pensión no contributiva.✓ correcta
ℹ️ La materia de cada pregunta la asignamos nosotros leyéndola: el Ministerio publica los exámenes sin clasificar. Ahora mismo hay 53 sin clasificar, y se están leyendo una a una. Ojo con una cosa: media pregunta del FIR se puede colgar de dos sitios —una interacción de un antibiótico es farmacoterapia y es farmacología—, así que vamos por el conocimiento que se pregunta, no por el fármaco que aparece, y con el mismo criterio siempre. Enunciados, opciones y respuestas son los oficiales. ¿Prefieres practicarlas?