FIR 2013 · nº 217Legislación y gestión farmacéutica
El medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficinas de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, y destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico es:
- A.Fórmula magistral.
- B.Medicamento genérico.
- C.Medicamento de fabricación industrial.
- D.Medicamento sin interés comercial.
- E.Preparado oficinal.✓ correcta
FIR 2012 · nº 57Legislación y gestión farmacéutica
Ante la Comunidad Europea, los medicamentos de uso humano y fabricación industrial tienen la consideración de huérfanos cuando se destinan al diagnóstico, prevención o tratamiento de una afección que no afecta a más de:
- A.Cinco personas por cada diez mil en la Comunidad Europea.✓ correcta
- B.Una persona por cada diez mil en los países del Tercer Mundo.
- C.Diez personas por cada mil en la Comunidad Europea.
- D.Cinco personas por cada mil en la Comunidad Europea.
- E.Mil personas por cada cien mil en los países del Tercer Mundo.
FIR 2012 · nº 58Legislación y gestión farmacéutica
Aquel medicamento elaborado según las normas de correcta fabricación y control de calidad y garantizado por un farmacéutico, o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico, recibe el nombre de:
- A.Fórmula magistral.
- B.Medicamento sin interés comercial.
- C.Preparado oficinal.✓ correcta
- D.Producto intermedio.
- E.Medicamento genérico.
FIR 2012 · nº 59Legislación y gestión farmacéutica
Las siglas MTP incluidas en el etiquetado de los medicamentos de uso humano y fabricación industrial, significan:
- A.Medicamento transformado, precaución.
- B.Medicamento tradicional a base de plantas.✓ correcta
- C.Medicamento para terapias de protección.
- D.Medidas de transporte personalizado.
- E.Medicamento para terapias profilácticas.
FIR 2012 · nº 60Legislación y gestión farmacéutica
El código que compila las normas específicas en las que se describen la calidad que deben de cumplir las sustancias medicinales y excipientes destinados a la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario es:
- A.El formulario Nacional.
- B.La Real Farmacopea Española.✓ correcta
- C.El Código de Buenas Formulaciones.
- D.Las Normas de Buena Práctica Farmacéutica.
- E.El Código Deontológico Español.
FIR 2012 · nº 154Legislación y gestión farmacéutica
La evaluación económica más amplia y completa en un sistema sanitario público se realizaría desde el punto de vista de:
- A.La sociedad.✓ correcta
- B.La institución sanitaria.
- C.El hospital.
- D.La compañía aseguradora.
- E.El investigador.
FIR 2012 · nº 155Legislación y gestión farmacéutica
Si en un estudio en el que se comparan dos fármacos para el tratamiento del cáncer de mama se concluye que un fármaco cuesta 38.000 € más que el otro por año de vida ganado ajustado por calidad de vida, probablemente se trate de un estudio de:
- A.Minimización de costes.
- B.Coste-efectividad.
- C.Coste-utilidad.✓ correcta
- D.Coste-beneficio.
- E.Análisis de costes.
FIR 2012 · nº 156Legislación y gestión farmacéutica
En la evaluación económica de medicamentos, la metodología de la “disponibilidad a pagar” se utiliza generalmente para:
- A.Valorar los costes.
- B.Valorar los efectos sobre la salud.✓ correcta
- C.Transformar en unidades monetarias los costes.
- D.Medir los efectos sobre la salud en un estudio de coste-efectividad.
- E.Valorar los efectos sobre los recursos.
FIR 2012 · nº 157Legislación y gestión farmacéutica
En una evaluación económica de medicamentos, ¿cómo se denomina generalmente a los costes asociados a la pérdida de productividad?:
- A.Costes médicos directos.
- B.Costes directos no médicos.
- C.Costes intangibles.
- D.Costes totales.
- E.Costes indirectos.✓ correcta
FIR 2012 · nº 158Legislación y gestión farmacéutica
En un estudio de coste-efectividad se pueden comparar dos alternativas diferentes siempre y cuando:
- A.La eficacia o efectividad de las alternativas se mida en las mismas unidades.✓ correcta
- B.Las dos alternativas sean fármacos.
- C.Las dos alternativas sean de tratamiento o preventivas, pero no una preventiva y otra de tratamiento.
- D.Las dos alternativas sean equivalentes en cuanto a los efectos sobre la salud.
- E.Las dos alternativas sean equivalentes en cuanto a los costes.
FIR 2011 · nº 237Legislación y gestión farmacéutica
En el ámbito de la gestión farmaeconómica, las existencias almacenadas pertenecen al:
- A.Activo fijo.
- B.Inmovilizado material.
- C.Inmovilizado inmaterial.
- D.Activo circulante.✓ correcta
- E.Realizable.
FIR 2011 · nº 238Legislación y gestión farmacéutica
¿Cuál de los siguientes pasos se realiza en un estudio de coste-beneficio y no se realiza en un estudio de coste-utilidad?:
- A.Ajustar por la incertidumbre.
- B.Hacer una búsqueda bibliográfica.
- C.Ajuste temporal.
- D.Transformar los efectos sobre la salud en unidades monetarias.✓ correcta
- E.Cuantificar los costes de las alternativas.
FIR 2011 · nº 239Legislación y gestión farmacéutica
¿Cuál de los siguientes es un método indirecto de medición de las preferencias de los pacientes por estados de salud como medida de la calidad de vida para incorporarla a una evaluación económica?:
- A.Escala de categorías.
- B.Equivalencia temporal.
- C.Cuestionario de calidad de vida general con varias preguntas, cada una con varias alternativas de respuesta.✓ correcta
- D.Método de compensación de personas.
- E.Juego estándar.
FIR 2011 · nº 240Legislación y gestión farmacéutica
Las sustancias incluidas en la Lista IV del Convenio único de estupefacientes de 1961:
- A.Requieren receta médica especial para su dispensación.
- B.Incluye productos de uso generalizado, sólo precisan receta ordinaria para su dispensación.
- C.Están sometidas a un estricto control, no pueden dispensarse.✓ correcta
- D.Sólo pueden dispensarse mediante vales de talonarios sellados por la Administración sanitaria.
- E.Sólo pueden dispensarse en centros de atención primaria, con la intervención de un médico especialista.
FIR 2011 · nº 241Legislación y gestión farmacéutica
La autorización de comercialización de un medicamento de fabricación industrial, en condiciones no excepcionales, tiene un periodo de validez de:
- A.Cinco años.✓ correcta
- B.Un año.
- C.Seis meses.
- D.Diez años.
- E.Tres años.
FIR 2011 · nº 242Legislación y gestión farmacéutica
En España, asignar el código nacional del medicamento es competencia de:
- A.La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
- B.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.✓ correcta
- C.El Servicio de Salud de cada una de las Comunidades Autónomas.
- D.El Instituto de Salud “Carlos III”.
- E.El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional.
FIR 2010 · nº 235Legislación y gestión farmacéutica
Señale la opción FALSA respecto a la Economía de la Salud:
- A.Existe, entre otras razones, porque los recursos sanitarios son limitados.
- B.Trata de maximizar los beneficios del uso de los recursos comunes, a lo que se llama eficiencia.
- C.Los costes se restringen al sector sanitario.✓ correcta
- D.Muchas reglas de mercado no se pueden aplicar a la salud.
- E.Las decisiones implican juicios de valor.
FIR 2010 · nº 236Legislación y gestión farmacéutica
¿Cómo se llama a la dosis media diaria de mantenimiento de un medicamento, cuando se usa rutinariamente en su indicación principal?:
- A.Dosis Máxima.
- B.Dosis de Mantenimiento Definido.
- C.Dosis Diaria Prescrita (DDP).
- D.Dosis Diaria Definida (DDD).✓ correcta
- E.Dosis Diaria Definida/1000 habitantes/día (DHD).
FIR 2010 · nº 237Legislación y gestión farmacéutica
Se quiere comparar los costes y los efectos sobre la salud de dos tratamientos para el cáncer de mama cuyos efectos sobre la supervivencia se diferencian ligeramente, pero uno de ellos es mucho mejor tolerado que el otro. ¿Cuál es el tipo de evaluación económica más adecuada para comparar los tratamientos?:
- A.Análisis de costes.
- B.Minimización de costes.
- C.Análisis de coste-efectividad, valorando la efectividad como supervivencia.
- D.Análisis de coste-utilidad.✓ correcta
- E.Descripción de costes.
FIR 2010 · nº 238Legislación y gestión farmacéutica
Las sustancias incluidas en la Lista I del Convenio de Viena de 1971, sobre sustancias sicotrópicas:
- A.Tienen uso prohibido, excepto el autorizado para fines médicos o científicos bajo la fiscalización directa del Gobierno.✓ correcta
- B.Requieren receta especial para su dispensación.
- C.No están sujetas a control especial.
- D.Sólo pueden emplearse para la fabricación de medicamentos.
- E.Sólo pueden dispensarse en centros hospitalarios.
ℹ️ La materia de cada pregunta la asignamos nosotros leyéndola: el Ministerio publica los exámenes sin clasificar. Ahora mismo hay 53 sin clasificar, y se están leyendo una a una. Ojo con una cosa: media pregunta del FIR se puede colgar de dos sitios —una interacción de un antibiótico es farmacoterapia y es farmacología—, así que vamos por el conocimiento que se pregunta, no por el fármaco que aparece, y con el mismo criterio siempre. Enunciados, opciones y respuestas son los oficiales. ¿Prefieres practicarlas?