FIR 2006 · nº 232Legislación y gestión farmacéutica
El plazo de validez de una receta médica, destinada a tratamiento ordinario, es de:
- A.Quince días hábiles a partir de la fecha de prescripción consignada en ella.
- B.El que determine cada Comunidad Autónoma.
- C.Sólo las recetas del Sistema Nacional de Salud tienen plazo de validez.
- D.Diez días hábiles a partir de la fecha de prescripción consignada en ella.
- E.Diez días naturales a partir de la fecha de prescripción consignada en ella.✓ correcta
FIR 2006 · nº 233Legislación y gestión farmacéutica
El medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para complementar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en una farmacia o servicio farmacéutico, con la debida información al usuario es:
- A.Medicamento prefabricado.
- B.Producto intermedio.
- C.Medicamento genérico.
- D.Fórmula magistral.✓ correcta
- E.Preparado oficinal.
FIR 2005 · nº 63Legislación y gestión farmacéutica
Los procedimientos normalizados de trabajo (PNT’s) dentro de las buenas prácticas de laboratorio son documentos:
- A.Para el entrenamiento del personal de Laboratorio.
- B.Describen exactamente, paso a paso, como deben realizarse determinadas actividades de Laboratorio.✓ correcta
- C.Están almacenados y son de uso exclusivo por el personal adscrito al Laboratorio de Control de Calidad.
- D.Una vez aprobados se almacenan en un lugar restringido y están disponibles únicamente a la hora de la auditoria.
- E.Fueron aprobados en la declaración de Helsinki donde se definió de forma exacta como deben estar redactados y el formato que deben tener.
FIR 2005 · nº 244Legislación y gestión farmacéutica
Cada receta médica puede amparar, como máximo, un tratamiento de:
- A.Diez días de duración.
- B.Un mes de duración.
- C.Tres meses de duración.✓ correcta
- D.Un año de duración.
- E.Cinco meses de duración.
FIR 2005 · nº 245Legislación y gestión farmacéutica
La autorización de comercialización de las especialidades farmacéuticas de uso humano fabricadas industrialmente es función de:
- A.La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
- B.La Consejería de Salud de cada Comunidad Autónoma.
- C.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.✓ correcta
- D.El Instituto de Salud Carlos III.
- E.Ministerio de Industria.
FIR 2005 · nº 246Legislación y gestión farmacéutica
La sanidad exterior y las relaciones y acuerdos sanitarios internacionales son competencias de:
- A.El Estado.✓ correcta
- B.Las Comunidades Autónomas.
- C.La Agencia Europea de Medicamentos.
- D.La Organización Mundial de la Salud.
- E.El Consejo de Europa.
FIR 2005 · nº 247Legislación y gestión farmacéutica
Los medicamentos en envase clínico:
- A.Llevan cupón-precinto de la Seguridad Social cuando son bioequivalentes.
- B.Sólo llevan cupón-precinto de la Seguridad Social cuando son medicamentos genéricos.
- C.Llevan cupón-precinto de la Seguridad Social cuando pueden dispensarse en las oficinas de farmacia.
- D.No pueden llevar cupón-precinto de la Seguridad Social.✓ correcta
- E.Llevan cupón-precinto de la Seguridad Social sólo si son de aportación reducida.
FIR 2004 · nº 126Legislación y gestión farmacéutica
En relación con la clasificación ATC de los fármacos, señalar la opción verdadera:
- A.Las asociaciones de principios activos no se contemplan en esta clasificación.
- B.Cada principio activo tiene exclusivamente un código ATC que depende de su indicación terapéutica principal.
- C.El primer y segundo nivel son de tipo anatómico.
- D.El segundo y tercer nivel corresponden con el grupo terapéutico principal y el subgrupo terapéutico, respectivamente.✓ correcta
- E.Los excipientes tienen su propio código dentro de la clasificación ATC.
FIR 2004 · nº 240Legislación y gestión farmacéutica
La adquisición de medicamentos por el servicio de farmacia con destino a USO COMPASIVO requiere previamente:
- A.Autorización de la Consejería de Sanidad correspondiente.
- B.Autorización de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo.
- C.Autorización de la Agencia Española del Medicamento.✓ correcta
- D.Autorización del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
- E.No requiere de ningún tipo de autorización administrativa, pues es suficiente el criterio del facultativo que vaya a utilizar el medicamento.
FIR 2004 · nº 241Legislación y gestión farmacéutica
Separado el volante de instrucciones del médico, y una vez realizada la dispensación del medicamento, las recetas que no requieran ulterior gestión, como regla general:
- A.Se devuelven al paciente para que pueda conocer la posología prescrita.
- B.Se conservarán por el farmacéutico dispensador un plazo de 3 meses.✓ correcta
- C.Se conservarán por el farmacéutico dispensador un plazo de 5 años.
- D.Se conservarán por el farmacéutico dispensador 6 meses salvo en el caso de estupefacientes que se conservan indefinidamente.
- E.Se remiten en el plazo de un mes a la Consejería de Sanidad para su archivo.
FIR 2004 · nº 242Legislación y gestión farmacéutica
Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales:
- A.No podrán ser sustancias con acción antibiótica.
- B.Nunca pueden ser estupefacientes.
- C.Se encuentran relacionadas en una lista definida por una comisión de expertos de la Farmacopea Europea.
- D.No tienen limitación alguna.
- E.Deberán ser sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España.✓ correcta
FIR 2004 · nº 243Legislación y gestión farmacéutica
Las siglas EQ en el cupón precinto de una especialidad farmacéutica indican que se trata de:
- A.Especial químico.
- B.Equivalente quincenal.
- C.Diagnóstico hospitalario.
- D.Especialidad bioequivalente.✓ correcta
- E.Estupefaciente.
FIR 2004 · nº 244Legislación y gestión farmacéutica
De acuerdo con el mandato constitucional, la legislación sobre productos farmacéuticos:
- A.Es competencia transferible a las Comunidades Autónomas.
- B.En la Constitución Española no se alude a la legislación sobre productos farmacéuticos.
- C.Es competencia exclusiva del Estado.✓ correcta
- D.Depende de lo establecido en los Estatutos de Autonomía.
- E.Queda sujeta a lo que determine la Agencia Europa para la Evaluación de Medicamentos.
FIR 2004 · nº 245Legislación y gestión farmacéutica
El establecer la estrategia global de la política farmacéutica y de productos sanitarios a desarrollar en España, es competencia de:
- A.La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.✓ correcta
- B.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- C.La Escuela Nacional de Sanidad.
- D.El Instituto de Salud “Carlos III”.
- E.La Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos.
FIR 2004 · nº 246Legislación y gestión farmacéutica
El órgano permanente de comunicación e información entre los distintos Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas es:
- A.El Instituto de Salud “Carlos III”.
- B.El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.✓ correcta
- C.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- D.La Escuela Nacional de Sanidad.
- E.Las Cortes españolas.
FIR 2003 · nº 67Legislación y gestión farmacéutica
¿Cuál de las siguientes definiciones es verdadera en relación a los procedimientos normalizados de trabajo dentro de las buenas prácticas de laboratorio?:
- A.Son documentos que se utilizan para el entrenamiento del personal del laboratorio de control.
- B.Describen exactamente, paso a paso, cómo deben realizarse determinadas actividades de Laboratorio.✓ correcta
- C.Están almacenados y son de uso exclusivo por el personal adscrito al Laboratorio de Control de Calidad.
- D.Una vez aprobados se almacenan en un lugar restringido y están disponibles únicamente a la hora de la auditoría.
- E.Son documentos aprobados en la declaración de Helsinki, donde se definió de forma exacta cómo deben estar redactados y el formato que deben tener.
FIR 2003 · nº 242Legislación y gestión farmacéutica
El mantenimiento y actualización del Registro de Especialidades Farmacéuticas de uso humano y veterinario es competencia de:
- A.La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
- B.La Agencia Española del Medicamento.✓ correcta
- C.La Escuela Nacional de Sanidad.
- D.El Instituto de Salud “Carlos III”.
- E.Los Servicios de Salud de cada una de las Comunidades Autónomas.
FIR 2003 · nº 243Legislación y gestión farmacéutica
Un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, destinado a cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en una farmacia o servicio farmacéutico, con la debida información al usuario, es, de acuerdo con los conceptos de la Ley del Medicamento:
- A.Una especialidad farmacéutica.
- B.Una fórmula magistral.✓ correcta
- C.Un preparado oficinal.
- D.Un medicamento prefabricado.
- E.Un producto intermedio.
FIR 2003 · nº 244Legislación y gestión farmacéutica
La dispensación de sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I del Convenio Único de 1961 se realiza:
- A.Mediante receta normalizada.✓ correcta
- B.Estos productos no pueden dispensarse.
- C.Sólo en tratamientos hospitalarios.
- D.En centros o servicios acreditados para tratamientos con opiáceos para personas opiáceo-dependientes.
- E.Sólo previo informe del Comité Ético de Investigación Clínica.
FIR 2003 · nº 245Legislación y gestión farmacéutica
Las siglas EQ en el cupón precinto de una especialidad farmacéutica indican que esa especialidad:
- A.Es un equivalente químico.
- B.Está siendo sometida a un ensayo clínico.
- C.No puede ser sustituida por otra.
- D.Sólo puede dispensarse en centros o servicios acreditados para tratamientos con opiáceos para personas opiáceo-dependientes.
- E.Ha obtenido calificación de bioequivalente.✓ correcta
ℹ️ La materia de cada pregunta la asignamos nosotros leyéndola: el Ministerio publica los exámenes sin clasificar. Ahora mismo hay 53 sin clasificar, y se están leyendo una a una. Ojo con una cosa: media pregunta del FIR se puede colgar de dos sitios —una interacción de un antibiótico es farmacoterapia y es farmacología—, así que vamos por el conocimiento que se pregunta, no por el fármaco que aparece, y con el mismo criterio siempre. Enunciados, opciones y respuestas son los oficiales. ¿Prefieres practicarlas?